ПИРЕНЗЕПИН И ПРОГРЕССИРУЮЩАЯ МИОПИЯ
02.02.2010 4620 5.0 0
Двухлетнее , рандомизированое , двойное слепое, мультицентровое, плацебоконтролируемое исследование действия 2% геля пирензепина (пирензипина) у детей с миопией.

Цель

На протяжении 2-х лет исследовать эффективность и безопасность пирензепина в замедлении прогрессирующей близорукости у детей. 

Методика

Исследование проводилось одновременно в нескольких научно-исследовательских центрах, на нескольких группах и с применением плацебо. В исследовании участвовали дети в возрасте от 8 до 12 лет, с близорукостью от -0,75 до -4,00 D и астигматизмом, меньшим или равным 1,00 D. Пациенты были разделены на две группы с отношением 2:1, одна из которых получала двухпроцентный гель пирензепин, а вторая – плацебо, дважды в день на каждый глаз. Основным показателем служил сферический эквивалент, полученный в условиях циклоплегии. 

Результаты

В начале исследования сферический эквивалент был -2,10 +/- 0,90 D ( +/- стандартное отклонение) для 117-ти пациентов, получающих пирензепин и -1,93 +/- 0.83 D для 57-ми пациентов, получающих плацебо (p=0.22). Через 1 год среднее усиление миопии для пациентов, получающих пирензепин, было 0.26 D, в то время как у пациентов, получающих плацебо, усиление миопии составило 0,53 D (p < 0,001). 84 пациента были отобраны для продолжения эксперимента в течение 2-го года (53 получающих пирензепин и 31 получающих плацебо). Через 2 года, среднее усиление близорукости составило 0,58 для группы с пирензепином и 0,99 для группы с плацебо (p = 0,008). 11% пациентов, получающих пирензепин, выбыли из исследования в 1-й год из-за развития появления побочных эффектов. На 2-й год выбыл 1. 

Выводы

Двухпроцентный гель пирензепина оказался эффективным в замедлении развития близорукости по сравнению с плацебо во время двухлетнего исследования, показав при это достаточную безопасность для большинства пациентов.


Оригинал статьи на английском:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18359651

Теги:миопия, Пирензепин, прогрессирующая близорукость

Читайте также: